우리의 맞춤형 워크인 안정화 챔버는 의약품 산업의 엄격한 안정성 테스트 요구 사항을 충족하도록 설계되었습니다.장기적인 안정성을 평가하기 위한 통제된 환경의약품, 활성 의약품 성분 (API) 및 의료 기기의 유효 기간 및 성능우리의 맞춤형 안정성 테스트 솔루션으로 제품의 효과.
주요 특징:
맞춤형 사용자 정의:
특정 의약품 테스트 프로토콜과 규제 요구 사항을 충족하도록 설계되었습니다.
커스터마이징 가능한 내부 차원, 온도 범위, 습도 범위 및 조명 조건.
대용량 테스트 용량:
효율적인 테스트를 위해 많은 양의 제품이나 전체 팔렛을 수용합니다.
테스트 인원들의 용량, 배하 및 접근을 용이하게 합니다.
정확한 환경 통제:
안정적이고 균일한 테스트 조건을 위한 첨단 온도 및 습도 제어 시스템
ICH 저장 조건과 가속 노화 연구를 시뮬레이션 할 수 있습니다.
광안정성 테스트를 위한 선택적인 조명 제어 장치
실시간 모니터링 및 데이터 로깅:
중요한 매개 변수를 지속적으로 모니터링하고 기록하기 위한 고정도 센서와 데이터 수집 시스템을 통합합니다.
컴플라이언스 및 제품 평가에 대한 포괄적인 데이터 분석 및 보고
기존 데이터 관리 시스템과 통합 할 수 있습니다.
준수 및 검증:
ICH 지침과 GMP를 포함한 관련 산업 표준 및 규제 요구 사항을 충족하거나 초과하도록 설계되었습니다.
완전 검증 및 자격 서비스 제공
강력한 경보와 안전 기능
3특정 매개 변수
모델
WIV-6
WIC-11
WIC-15
WIC-48
WIC-66
WIC-1000
내부 차원 (W x D x H) mm
200 x 220 x 150
250 x 220 x 200
350 x 220 x 200
500 x 240 x 400
500 x 240 x 400
100 x 100 x 100
외부 차원 (W x D x H) mm
280 x 260 x 180
350 x 260 x 230
455 x 260 x 230
610 x 280 x 430
680 x 280 x 530
155 x 190 x 160
내부 재료
#304 스테인리스 스틸
외형물질
파우더 코팅 # 304 스테인리스 스틸
온도 범위
+ 150°C ~ - 70 °C
습도 범위
20% ~ 98% R. H
온도 해상도 °C
0.01
습도 해상도 % R.H.
0.1
온도 안정성 °C
±0.5
습도 안정성 % R.H.
±2
가열 시간
30분
냉각 시간
-40°C/50분, -20°C/30분
공기 순환 시스템
기계적 환전 시스템
냉각 시스템
시로코 팬
난방 시스템
Sus316 스테인리스 스틸 효율적인 난방기
습화 시스템
증기 발전기
수분 공급
탱크, 센서 컨트롤러 소레노이드 밸브, 회수 재활용 시스템
컨트롤러
터치 패널
전기 전력 요구 사항
특정 모델의 요구 사항에 대해 저희에게 문의하십시오.
안전장치
회로 시스템 부하 보호, 압축기 부하 보호, 제어 시스템 부하 보호, 수습기 부하 보호, 과온 부하 보호, 고장 경고등
응용 분야 및 성공 사례
약물 안정성 검사
한 제약회사는 새로운 항생제 합성제를 테스트하기 위해 맞춤형 환경 방을 사용했습니다.효능의 현저한 감소로 이어질 수 있습니다건조제를 넣을 수 있도록 포장지를 조정하고 보관 조건을 최적화함으로써감염을 치료하는 데 효과성을 보장합니다..
의약품 분야의 연구개발 기관이 이 방을 이용해 새로운 암 치료제에 대한 온도와 습도의 장기적인 영향을 연구했습니다.수집 된 데이터 는 더 안정적 인 수제물 을 개발 하는 데 도움 이 되었으며, 그 수제물 은 보다 다양한 환경 조건 을 견딜 수 있었습니다., 약물의 유통 수명을 향상시키고 다른 지역의 환자에게 더 쉽게 접근 할 수 있습니다.
백신 저장 및 운송 연구
백신 제조업체는 이 실험실을 사용하여 새로운 코로나19 백신의 운송 중 안정성을 평가했습니다.온도 및 습도 사이클 테스트는 백신의 수포 밀폐에 대한 잠재적 문제를 확인했습니다., 유출 및 효능 손실로 이어질 수 있습니다. 밀봉 디자인과 포장지를 개선함으로써 그들은 백신의 안전하고 효과적인 전 세계 여러 지역으로 전달을 보장 할 수있었습니다.
백신 개발에 초점을 맞춘 연구 조직은 맞춤형 워크인 환경 챔버를 사용하여 다양한 백신 구분에 대한 온도 변동의 영향을 연구했습니다.그 결과, 새로운 온도 내성 백신 조립품의 개발과 냉장고 관리 전략의 개선이 이루어졌습니다., 백신 낭비 위험을 줄입니다.
의료기기 환경검사
한 의료기기 회사에서 이 방을 사용하여 새로운 인슐린 펌프의 내구성을 다른 온도와 습도 조건에서 테스트했습니다.테스트는 펌프의 전자 장치가 높은 습도에 민감하다는 것을 보여주었습니다기기의 방수성 향상 및 더 많은 습도에 저항하는 구성 요소를 사용함으로써 그들은 펌프의 신뢰성과 환자를위한 안전을 향상시킬 수있었습니다.
의료기기 산업의 연구개발팀이 이 방을 이용하여 새로운 혈당계의 정확성에 온도와 습도의 영향을 연구했습니다.얻은 데이터는 환경 변화에 대한 보상을 해주는 캘리브레이션 알고리즘의 개발로 이어졌습니다., 다양한 환경 조건에서 정확한 판독을 보장합니다.
이점:
제품 품질, 안전성, 효능을 보장합니다.
규제 요구 사항과 산업 표준을 준수합니다.
제품 개발과 검증 프로세스를 가속화합니다.
제품 분해 및 회수 위험을 줄입니다.
정확하고 신뢰할 수 있는 테스트 데이터를 제공합니다.
우리 를 선택 하는 이유:
우리는 제약 산업에 고품질의 맞춤형 안정성 테스트 솔루션을 제공하는 데 전문입니다. 우리의 워크인 챔버는 가장 높은 표준에 따라 설계되고 제조됩니다.신뢰성 있고 정확한 테스트 결과를 보장합니다.우리는 설계, 설치, 검증 및 지속적인 유지보수를 포함하여 포괄적인 지원을 제공합니다.
오늘 우리 전문가 팀과 연락하여 특정 의약품 안정성 테스트 요구 사항을 논의하고 사용자 정의 Walk-in 챔버가 테스트 프로세스를 최적화 할 수있는 방법을 알아보십시오.