의약품 온도 습도 테스트 챔버 ASTM 표준을 충족

1제품 이름 및 목적

2제품 특징

• 견고하고 고립 된 방 구조
  • 방은 일반적으로 스테인리스 스틸로 만들어진 중력, 부식 내성 외부 껍질로 구성됩니다.내부 는 고품질 의 단열 재료 로 덮여 있어 열 이 최소화 되고 정확 한 온도 및 습도 경사 를 유지 한다이 문은 신뢰할 수 있는 밀폐 장치와 전망 창이 장착되어 있어 운영자가 내부 환경을 방해하지 않고 시험 과정을 모니터링 할 수 있습니다.전체 설계는 지속적인 운영의 엄격한 견딜 수 있도록 최적화되고 안정적인 테스트 환경을 제공합니다.
• 정밀 온도 및 습도 제어 시스템
  • 방의 중심에는 정교한 제어 시스템이 있습니다. ±0.3°C의 정확도로 일반적으로 -20°C에서 +60°C까지 광범위한 온도 범위를 달성 할 수 있습니다.습도 조절 범위는 10%에서 95%의 상대 습도까지이 시스템은 고성능 냉각 장치, 전기 난방 장치, 습기장치 및 탈습기를 사용하며, 모든 것이 정확한 PID 컨트롤러에 의해 조정됩니다.여러 온도와 습도 센서가 전략적으로 방 전체에 배치되어 실시간 피드백을 제공합니다., 제어 시스템이 원하는 환경 조건을 유지하기 위해 즉각적이고 정확한 조정을 할 수 있습니다.
• 직관적인 제어판 및 데이터 획득 인터페이스
  • 장비는 조작 및 매개 변수 설정을 단순화하는 직관적인 제어판으로 장착되어 있습니다. 운영자는 온도, 습도, 시험 기간,사용자 친화적 인 인터페이스를 사용하는 다른 매개 변수제어 패널은 또한 현재 환경 조건의 실시간 디스플레이를 제공, 또한 모든 알람 또는 경고. 방은 포괄적인 데이터 획득 시스템과 통합.그것은 온도 및 습도 역사, 환경 매개 변의 속도 및 테스트 샘플의 모든 관찰 가능한 변화를 포함하여 모든 관련 테스트 데이터를 기록합니다.데이터는 내장 메모리에 저장되거나 추가 분석을 위해 외부 저장 장치로 내보낼 수 있습니다.이 시스템은 또한 다양한 형식으로 상세한 테스트 보고서를 생성하여 문서화와 결과를 쉽게 공유 할 수 있습니다.
• ASTM 표준의 준수
  • 방은 약품 테스트에 관련된 특정 ASTM 표준을 충족하도록 설계 및 캘리브레이션되었습니다. 여기에는 온도 및 습도 사이클, 장기 안정성 테스트,가속 분해 연구방의 성능과 정확성은 ASTM 요구 사항에 따라 확인되고 검증되며 테스트 결과가 신뢰할 수 있고 비교 가능하다는 것을 보장합니다.이러한 준수 는 제약회사가 규제 승인 및 시장 수용을 추구하는 데 필수적입니다..
• 안전 기능 및 경보
  • 작업자의 안전과 시험 과정의 무결성을 보장하기 위해 방은 다양한 안전 장치로 장착됩니다. 여기에는 과온 및 과류 보호,비상 정지 버튼, 그리고 이상적인 온도 변동, 습도 수준 또는 장비 장애에 대한 경보. 안전 장치는 방, 시험 샘플,그리고 주변 환경, 테스트 작업 중에 마음의 평화를 제공합니다.

3특정 매개 변수

• 온도 범위 와 정확성
  • -20°C에서 +60°C의 온도 범위와 ±0.3°C의 정확성으로, 방은 광범위한 온도 스펙트럼에 의약품을 노출시킬 수 있습니다.이것은 냉장고 상태에서 보관되거나 운송 또는 취급 중에 더 높은 온도에 노출 될 수있는 약물을 테스트하는 데 중요합니다.정확한 온도 조절은 테스트 조건이 정확하게 유지되도록 보장하며 신뢰할 수 있고 반복 가능한 결과를 제공합니다.
• 습도 범위 및 정확성
  • RH의 ± 2%의 정확도로 RH의 10%에서 95%의 습도 범위는 의약품에 대한 습도의 효과를 포괄적으로 평가 할 수 있습니다.습도 수준을 정확하게 조절할 수 있는 능력은 약물과 그 포장재가 다른 습도 환경에 어떻게 반응하는지 이해하는 데 필수적입니다., 예를 들어 특정 의약품의 수소 조명 특성 또는 냉장 보관에서 응고 가능성.
• 테스트 용량 및 용량
  • 방은 특정 모델에 따라 일반적으로 100L에서 500L까지의 사용자 정의 가능한 테스트 볼륨을 제공합니다. 유료 용량은 상당한 양의 테스트 샘플을 처리 할 수 있습니다.최대 용량 200kg까지이 방법은 약품 대량이나 비교적 큰 단일 품목을 효율적으로 테스트 할 수 있습니다.
• 데이터 샘플링 빈도 및 해상도
  • 데이터 수집 시스템은 최대 200 Hz의 주파수에서 데이터를 샘플링하여 온도 및 습도 변화를 매우 상세하게 기록합니다. 온도 데이터의 해상도는 0.1 °C입니다.그리고 습도 데이터는 0입니다..1% RH. 이 고해상도 데이터는 가장 작은 추세와 잠재적 인 고장점을 식별하는 데 귀중하며 제품 성능을 더 정확하게 평가 할 수 있습니다.

4제품 기능

• 환경 조건 의 정확 한 모형
  • 방의 주요 기능은 온도와 습도 조건의 정확하고 신뢰할 수있는 시뮬레이션을 제공하는 것입니다.제조업체와 연구자들이 그 성능과 내구성을 평가할 수 있게 해줍니다.이것은 약품과 백신의 품질과 안전성을 보장하는 데 매우 중요합니다. 저장 또는 운송 중에 손상되거나 손상되는 것은 환자의 건강에 심각한 결과를 초래할 수 있기 때문입니다.
• 제품 디자인 최적화 및 품질 관리
  • 다양한 의약품 프로토타입에 대한 일련의 테스트를 통해 챔버에서 얻은 데이터는 제품 디자인과 포장품을 최적화하는 데 사용될 수 있습니다.엔지니어 들 은 각기 다른 온도 와 습도 로 인한 스트레스 아래 여러 가지 재료 와 부품 의 행동 을 분석 하고 전체적 인 성능 과 무결성 을 향상 시키기 위해 수정 을 할 수 있다이 방은 또한 품질 통제에 중요한 도구로 작용하여 각 제품 팩이 필요한 환경 저항 표준을 충족하는지 확인합니다. 예를 들어,백신 제조, 실험실에서의 검사는 다른 저장 및 운송 조건 하에서 백신의 안정성을 보장하는 데 도움이 될 수 있습니다.
• 연구 개발 지원
  • 의약품 연구 및 개발 분야에서 온도 및 습도 테스트 챔버는 귀중한 통찰력을 제공합니다.연구자들은 이 기술을 사용하여 약물의 근본적 특성과 다른 환경적 요인과 상호작용을 연구할 수 있습니다.예를 들어, 그들은 극한 온도와 습도에 더 잘 견딜 수 있는 새로운 포뮬레이션과 포장 재료를 탐구할 수 있습니다.재료 과학자들은 다양한 환경 조건에서 새로운 약물 코팅이나 컨테이너 재료의 성능을 테스트 할 수 있습니다.의약품의 효율성을 평가하고 제약 기술의 발전을 위한 길을 열어줍니다.
• 적합성 검사 및 인증
  • 이 장비는 산업 규정과 국제 표준을 충족시키기 위해 준수 테스트를 수행하는 데 필수적입니다.제약 산업은 다양한 환경 조건 하에서 제품의 안정성과 무결성에 대한 엄격한 요구 사항을 가지고 있습니다., 그리고 방은 ASTM 표준에 따라 테스트를 수행하는 데 사용할 수 있습니다. 테스트 결과는 제품 인증을 획득하고 시장 수용을 보장하는 데 사용될 수 있습니다.

5생산 및 품질 보장

• 엄격 한 제조 과정
  • 약품 테스트를 위한 온도와 습도 테스트 챔버는 엄격한 품질 관리 절차에 따라 제조됩니다.외부 껍질과 단열 재료에서 온도 및 습도 제어 장치까지, 안전 기능, 신뢰할 수 있는 공급자로부터 공급되며 철저한 검사와 테스트를 받습니다.조립 과정은 깨끗하고 통제 된 환경에서 고도로 훈련 된 기술자들에 의해 수행됩니다.방은 정확성과 성능을 보장하기 위해 생산 과정에서 여러 단계에 걸쳐 정정되고 검증됩니다.
• 품질 인증 및 검증
  우리 방은 관련 품질 인증을 받았고 독립적인 테스트 실험실에서 검증되었습니다. 정확하고 신뢰할 수있는 테스트 결과를 제공한다는 것이 입증되었습니다.ASTM 표준 및 의약품 환경 테스트를 위한 다른 국제 및 국가 표준에 부합하는. We also continuously update and improve our product based on the latest technological advancements and customer feedback from the pharmaceutical industry to ensure its long-term performance and compliance.

6응용 분야와 성공 사례

• 약물 안정성 검사
  • 한 의약품 회사 는 새로운 항정신병 의약품 을 시험 하기 위해 방 을 사용 하였다. 이 약 은 ASTM 표준 에 따라 온도 와 습도 사이클 에 노출 되었다.검사 결과 약물은 예상보다 높은 습도에 더 민감합니다.용품에 건조제를 넣고 태블릿 코팅을 개선함으로써 회사는 약물의 안정성을 향상시키고 유효기간을 연장 할 수있었습니다.
• 백신 품질 관리
  • 한 연구 기관은 새로운 백신 합성제를 실험실에서 테스트했습니다. 백신은 그 효능과 무결성을 평가하기 위해 다른 온도와 습도 조건에 노출되었습니다.결과는 현재의 구성이 높은 온도에서 안정성 문제를 가지고 있음을 보여주었습니다.이러한 연구 결과를 바탕으로 연구자들은 백신의 품질과 효과를 보장하기 위해 구성을 조정하고 보관 조건을 조정했습니다.
• 포장재 평가
  • 한 의약품 포장 제조업체 는 새로운 블리스터 포장 재료를 방실 에서 시험 하였다. 그 물질 은 그 차단 성질 을 평가 하기 위해 여러 가지 온도 와 습도 조합 에 노출 되었다..테스트는 높은 습도 수준에서 수분 침입을 방지하는 재료의 능력의 약점을 확인했습니다. 다른 라미네이트 구조를 사용하여,제조업체는 물질의 성능을 향상시키고 의약품을 더 잘 보호 할 수있었습니다..

7서비스 및 지원

• 판매 전 기술 상담
  의약품 테스트 전문가의 우리 팀은 고객이 특정 테스트 필요에 대한 챔버의 기능과 적합성을 이해하는 데 도움이되는 심층 기술 자문을 제공합니다.우리는 시연과 훈련을 제공합니다.의약품 산업에 맞춘 제품으로, 구매 전에 고객들이 방의 작동과 기능에 익숙해질 수 있도록 합니다.우리는 또한 테스트 할 의약품 제품 또는 구성 요소에 따라 적절한 테스트 매개 변수 및 액세서리를 선택하는 데 도움을줍니다..
• 판매 후 서비스 및 유지보수
  우리 는 현장 설치 와 착수 를 포함한 포괄적 인 판매 후 서비스 를 제공하고 있습니다. 우리 의 기술자 들 은 정기적 인 유지 보수, 정정 및 비상 수리 를 위해 준비 되어 있습니다.우리는 예비 부품과 업그레이드를 제공 하 고 최고 성능을 유지 하 고 방에서 작동우리는 또한 예방 유지 보수와 우선 기술 지원을 포함하는 서비스 계약을 제공합니다.의약품 온도 및 습도 테스트를 위한 검사기의 장기적인 신뢰성 및 가용성을 보장합니다..
• 교육 및 기술 지원
  우리는 새로운 사용자를 위한 교육 프로그램을 실시하여 온도 및 습도 테스트 챔버를 효과적으로 작동하고 테스트 결과를 해석할 수 있도록 합니다.우리의 기술 지원 팀은 질문에 대답하기 위해 24/7 사용할 수 있습니다., 문제 해결 지원을 제공하고 시험 방법 최적화 및 ASTM 및 다른 의약품 환경 테스트 표준에 대한 지침을 제공합니다.우리는 또한 소프트웨어 업데이트와 데이터 획득 및 분석 시스템에 대한 지원을 제공합니다., 고객이 테스트에서 최신 기능과 기술을 최대한 활용할 수 있도록 합니다.