제품 세부 정보

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ODM 의료기기 제품용 열충격 시험실

브랜드 이름:	PRECISION
모델 번호:	TSC-150
MOQ:	1
가격:	$6000
지불 조건:	T/T
공급 능력:	100/month

상세 정보

제품 설명

상세 정보

원래 장소:

중국

인증:

ISO

사용자 정의 지원:

OEM ODM

임시 범위:

+150~-70℃

내부 소재:

304 스테인레스 강

외부 재료:

파우더 코팅 #304 스테인레스 스틸

온도 균일성 ℃:

0.01

습도 균일성 %RH:

0.1

온도 안정성 ℃:

±0.3

포장 세부 사항:

표준 수출 패키징

공급 능력:

100/month

강조하다:

의료기기 열충격 시험실

ODM 열 충격 테스트 챔버

의료기기 시험실

제품 설명

의료기기용 제품용 맞춤형 2단계 온도-냉도 충격 시험실

1소개

의료기기 산업에서 제품의 신뢰성과 성능은 환자의 안전과 건강 관리 결과에 직접적인 영향을 미치기 때문에 매우 중요합니다.의료기기 들 은 보관 중 에 매우 다양한 온도 조건 에 노출 된다, 운송 및 사용. 우리의 사용자 지정 두-존 핫 - 콜드 쇼크 테스트 챔버는 의료 기기 제품의 독특한 테스트 요구 사항을 충족하도록 설계 된 전문적이고 필수적인 도구입니다.이 진보 된 방 은 극심 한 덥고 추운 환경 을 정확 하게 시뮬레이션 할 수 있게 해 준다, 제조업체와 규제 기관이 현실적인 열 시나리오에서 의료 기기의 내구성, 기능성 및 안전성을 평가 할 수 있습니다.

2주요 특징

2.1 정밀 2 - 구역 온도 조절

이 실험실의 핵심은 매우 정확하고 독립적인 온도 조절을 제공하는 두 구역 설계입니다.일반적으로 - 20°C에서 0°C까지의 온도 범위이 구역은 약국 냉장고 또는 추운 기후에서 운송하는 동안 냉장 보관 조건을 복제 할 수 있습니다.2단지는 더운 환경을 모방하도록 설계되었습니다., 37°C에서 70°C까지의 범위에서, 또한 ± 0.3°C의 정확도로, 37°C 설정은 인간의 체온을 나타내기 때문에 특히 중요합니다.상단 범위는 살균 과정 또는 따뜻한 환경에서 저장하는 동안 극심한 열을 시뮬레이션 할 수 있습니다.두 구역의 정확한 온도 조절은 의료 기기 제품들이 다양한 현실적인 열 시나리오에서 테스트 될 수 있도록 보장합니다.

2.2 급속한 열 전환

이 방의 가장 중요한 특징 중 하나는 두 영역 사이의 빠른 열 전환을 달성하는 능력입니다.1단계의 추운 조건에서 2단계의 뜨거운 조건으로 전환할 수 있습니다.이것은 의료기기들이 실제 상황에서 겪을 수 있는 급격한 온도 변화를 잘 모방합니다.의료기기는 차가운 환경에서 보관하여 따뜻한 수술실에서 신속하게 사용할 수 있습니다., 또는 다른 기후 구역 사이의 운송 중에 온도 변동이 발생할 수 있습니다.짧은 전환 시간은 열 스트레스로 인한 장치의 잠재적 고장을 정확하게 감지하는 데 필수적입니다., 가구에 균열, 전자 부품의 오작동 또는 장치에 사용되는 재료의 특성의 변화.

2.3 맞춤형 테스트 프로파일

우리는 다른 의료기기 제품들이 그들의 설계, 기능, 그리고 의도된 용도에 따라 독특한 열 요구 사항을 가지고 있다는 것을 이해합니다. 따라서 우리의 챔버는 완전히 사용자 정의 가능한 테스트 프로파일을 제공합니다.제조업체와 검사자는 시험 중인 의료기기의 특성에 따라 각 구역에 특정 온도 주기로, 머무는 시간 및 전환 속도를 프로그래밍 할 수 있습니다.예를 들어, 온도에 민감한 임플란테블 장치는 인체 내부에서 경험할 온도 변화를 거의 모방하는 특정 테스트 프로필이 필요할 수 있습니다.진단 장치는 저장 및 운송 중 온도 변화를 고려하는 테스트 프로파일이 필요할 수 있습니다.테스트 프로파일 사용자 정의에서 이러한 유연성은 모든 의료 기기가 가장 관련되고 현실적인 열 조건에서 테스트되도록 보장합니다.보다 신뢰성 있고 실행 가능한 테스트 결과를 가져옵니다..

2.4 방의 용량이 충분하다

방은 넓은 내부로 설계되어 다양한 의료기기 제품을 수용합니다.소형 일회용 주사기와 센서부터 대형 영상 장비와 수술 장비까지표준 챔버 용량은 49m3에서 1000m3까지 다양하며 더 큰 또는 더 복잡한 의료 장치의 특정 요구 사항을 충족시키기 위해 사용자 정의 할 수 있습니다.이것은 동시에 여러 단위를 테스트하거나 전체 의료 기기 시스템의 평가를 가능하게합니다., 테스트 효율성을 향상시키고 비용을 절감합니다. 단 하나의 인슐린 펜이나 전체 자기 공명 영상 (MRI) 기계 구성 요소를 테스트하는 것방의 큰 용량은 포괄적인 테스트를 위해 필요한 공간을 제공합니다..

2.5 견고하고 위생적인 건축물

고품질의 재료와 첨단 엔지니어링 기술로 만들어진 이 열-냉상 충격 시험실은 의료 실험 환경에서 계속 사용되는 엄격한 조건에 견딜 수 있도록 설계되었습니다.외관 은 썩지 않고 깨끗 해지기 쉬운 재료 로 만들어졌습니다.의료 시설에서 사용되는 다양한 청소 물질과 살균제에 노출 될 수 있는 스테인레스 스틸과 같은 내부 부품,최대한의 내구성과 신뢰성을 위해 신중하게 선택되고 설계되었습니다.또한, 방은 엄격한 위생 기준을 충족하도록 설계되어 있으며, 부드러운 표면과 오염 물질이 축적될 수 있는 부위가 없습니다.이 견고하고 위생적인 구조는 시간이 지남에 따라 일관성있는 테스트 결과를 보장하며 깨끗하고 안전한 테스트 환경을 유지하는 데 도움이됩니다..

2.6 사용자 친화적이고 안전한 인터페이스

실험실에는 사용자 친화적인 인터페이스가 탑재되어 있어 검사 과정을 단순화하면서도 최고 수준의 보안을 유지합니다.직관적인 터치 스크린 제어 패널은 허가 된 운영자가 각 구역에 대한 테스트 매개 변수를 쉽게 설정 할 수 있습니다., 시작 및 중지 테스트, 그리고 실시간 온도 데이터를 모니터링. 인터페이스 또한 역사적인 테스트 데이터에 대한 액세스를 제공합니다.사용자들이 트렌드를 분석하고 제품 디자인과 품질 향상에 대한 정보에 기반한 결정을 내릴 수 있도록 하는 것테스트 프로세스의 보안을 보장하기 위해 인터페이스는 여러 단계의 인증과 암호화로 보호됩니다. 권한있는 직원만이 시스템에 액세스 할 수 있습니다.그리고 모든 전송된 데이터와 저장된 데이터는 무단 접근이나 조작을 방지하기 위해 암호화됩니다.특히 민감한 의료기기 테스트 데이터를 처리 할 때 중요합니다.

3- 사양

모델	TSC-49-3	TSC-80-3	TSC-150-3	TSC-216-3	TSC-512-3	TSC-1000-3
내부 차원 (W x D x H) mm	40 x 35 x 35	50 x 40 x 40	65x50x50	60 x 60 x 60	80 x 80 x 80	100 x 100 x 100
외부 차원 (W x D x H) mm	128x 190x 167	138 x 196 x 172	149 x 192 x 200	158 x 220 x 195	180 x 240 x 210	220 x 240 x 220
내부 재료	#304 스테인리스 스틸
외형물질	파우더 코팅 # 304 스테인리스 스틸
높은 온도 범위	60 °C ~ 200 °C
낮은 온도 범위	0 °C ~ -70 °C
시험 온도 범위	60 °C ~ 180 °C / 0 °C ~ -70 °C
온도 회복 시간	1~5분
온도 안정성 °C	±2
실린더 전환 시간	10s
높은 온도 °C	150	150	150	150	150	150
가열 시간 (분)	20	30	30	30	30	30
낮은 온도	-40, -50, -65	-40, -50, -65	-40, -50, -65	-40, -50, -65	-40, -50, -65	-40, -50, -65
냉각 시간 (분)	40, 50, 60	40, 50, 60	40, 50, 60	40, 50, 60	40, 50, 60	40, 50, 60
공기 순환 시스템	기계적 환전 시스템
냉각 시스템	수입 압축기, 핀 증발기, 가스 응축기
난방 시스템	핀 난방 시스템
습화 시스템	증기 발전기
수분 공급	탱크, 센서 컨트롤러 소레노이드 밸브, 회수 재활용 시스템
컨트롤러	터치 패널
전기 전력 요구 사항	3단계 380V 50/60 Hz
안전장치	회로 시스템 부하 보호, 압축기 부하 보호, 제어 시스템 부하 보호, 수습기 부하 보호, 과온 부하 보호, 고장 경고등

4의료기기 제조업체 및 규제 기관에 대한 혜택

4.1 제품 품질과 신뢰성 향상

의료기기 제품들을 우리의 2단계 챔버에서 현실적인 핫 콜드 쇼크 테스트에 시달리는 것은 제조업체가 설계, 재료 선택,그리고 제조 과정기기를 극단적 인 온도 변동에 노출함으로써 제조업체는 재료 분해, 부품 고장 및 전기적 또는 기계적 특성의 변화와 같은 문제를 감지 할 수 있습니다.이것은 그들에게 필요한 설계 수정 및 제조 개선 할 수 있습니다, 더 높은 품질의 의료 기기, 더 많은 열 스트레스에 저항하고 더 긴 수명을 가지고 있습니다.이러한 엄격 한 시험 을 통과 한 장치 들 은 사용 중 에 고장 을 겪을 확률 이 적다, 환자의 안전과 의료 치료의 효과를 보장합니다.

4.2 비용 절감

열-냉 충격 테스트 를 통해 기기 고장 에 대한 조기 발견 은 의료 기기 제조업체 들 에게 상당한 비용 을 절감 할 수 있다. 대량 생산 전 에 문제 를 확인 하고 해결 함 으로,기업들은 비용이 많이 드는 재작업을 피할 수 있습니다., 생산 지연, 제품 회수 가능성여러 단위를 동시에 테스트하거나 큰 용량 챔버에서 전체 규모의 테스트를 수행하는 능력 또한 테스트 시간과 비용을 줄입니다., 제품 개발 프로세스의 전반적인 효율성을 향상시킵니다. 규제 기관에 대한 이 방의 신뢰할 수있는 테스트 결과는 승인 프로세스를 효율화하는 데 도움이 될 수 있습니다.반복적인 평가에 소요되는 시간과 자원을 줄이는 것.

4.3 의료 표준 준수

의료기기 산업은 제품 안전, 성능 및 품질에 관한 엄격한 국제 및 국가 표준 및 규정에 의해 지배됩니다.우리 의료기 의 두 구역 온-냉 충격 시험실 은 제조업체 와 규제 기관 들 이 의료기기 들 이 이 표준 에 부합 하는 것 을 보장 하는 데 도움 이 되기 위해 설계 되었습니다관련 의료 표준에 따라 온도-냉각 충격 검사를 실시함으로써ISO 13485 (의료기기 - 품질 관리 시스템 - 규제 목적의 요구 사항) 및 다양한 국가 규제 요구 사항, 제조업체는 보다 쉽게 준수 여부를 입증하고 규제 승인을 얻을 수 있습니다.이러한 표준을 충족시키는 것은 시장 접근과 의료 서비스 제공자와 환자의 신뢰를 유지하는 데 필수적입니다..

4.4 경쟁력

치열한 경쟁이 벌어지고 있는 의료기기 시장에서 신뢰성과 높은 성능을 가진 제품을 제공하는 것은 제조업체들에게 상당한 경쟁 우위를 부여합니다.우리의 맞춤형 두 구역의 핫-냉면 충격 테스트 챔버를 사용하여 깊이 있고 포괄적인 테스트를 수행합니다., 기업들은 경쟁사로부터 제품을 차별화하고 품질과 환자 안전에 대한 그들의 의지를 보여줄 수 있습니다.의료 서비스 제공자 들 과 병원 들 은 다양 한 온도 조건 에서도 잘 작동 할 수 있는 의료 기기 들 을 점점 더 요구 하고 있다, 그리고 그러한 장치를 제공함으로써 제조업체는 더 많은 비즈니스를 유치하고 시장 점유율을 증가시키고 업계에서 자신의 위치를 강화 할 수 있습니다.

5어플리케이션

5.1 임플란트 가능한 의료기기

심근 경동기 및 임플란테블 심폐기술 - 디피브리레이터 (ICD): 심장 박동기와 ICD를 시험하여 인체 내부에서 발생할 수 있는 온도 변동 속에서도 제대로 작동할 수 있는지 확인합니다.이 장치 들 은 정확 하고 신뢰할 수 있는 심장 지원 을 하기 위해 전기적, 기계적 무결성 을 유지 해야 합니다.
정형외과 임플란트: 고관절 이식물, 예를 들어 고관절 및 무릎 이식물을 평가하십시오.이 임플란트 는 수술 과정 과 수술 후 기간 동안 신체 의 정상 온도 와 어떤 잠재적 인 온도 변화 도 견딜 수 있어야 합니다.

5.2 진단용 의료기기

혈당 측정기: 혈당 측정기를 시험하여 각기 다른 온도 조건에서 정확성과 신뢰성을 보장합니다. 이러한 장치들은 종종 다양한 환경에서 사용됩니다.그리고 온도는 화학 반응과 센서 성능에 영향을 줄 수 있습니다.
초음파 기계: 초음파 기계를 평가하여 변환기 및 전자 장치와 같은 부품이다양한 의료 환경에서 발생할 수 있는 온도 범위에서 제대로 작동할 수 있습니다..

5.3 수술용 및 일회용 의료기기

외과 도구: 수술 기구를 시험하여 매우 뜨거운 살균 과정에서 온도 조건에서 내구성과 기능을 보장합니다.또한 냉정한 환경에서 보관할 때.
일회용 주사 및 바늘: 처방용 주사기와 바늘을 평가하여 사용 된 재료가 저장 및 운송 중에 다른 온도 조건에서 무결성과 안전성을 유지하는지 확인합니다.

ODM 의료기기 제품용 열충격 시험실 0 ODM 의료기기 제품용 열충격 시험실 1

6결론

의료기기 제품들을 위한 우리의 맞춤형 2단계 핫 콜드 쇼크 테스트 챔버는 첨단 기술, 정밀 엔지니어링,안전과 위생에 중점을 둔 사용자 친화적인 운영현실적인 열 조건을 시뮬레이션하고 테스트 프로파일을 사용자 정의하고 광범위한 의료 기기를 수용 할 수있는 능력으로 품질, 신뢰성 및,의료기기 제조업체가든 의료기기 품질을 향상시키고자 하는 의료기기 제조업체가든 의료기기 표준을 준수하는 규제 기관이든,우리 방은 이상적인 선택입니다.만약 여러분이 우리 협회에 대해 더 많은 것을 배우거나 시위를 예약하고 싶다면, 저희에게 연락해 주세요. 저희 전문가팀은 여러분을 도울 준비가 되어 있습니다.

태그:

환경 시험실

진동 테스트 챔버

환경 챔버에 걸어 들어가세요

열충격 테스트 챔버

빠른 온도 변환 테스트 챔버

전기 역동학적 진동시험 시스템

온도 습도 시험실

화재 시험 장비

불화성 테스트 챔버

배터리 시험 장비

낙하 시험 기계

전자기장비

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진동 테스트 챔버

환경 챔버에 걸어 들어가세요

열충격 테스트 챔버

빠른 온도 변환 테스트 챔버

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온도 습도 시험실

화재 시험 장비

불화성 테스트 챔버

배터리 시험 장비

낙하 시험 기계

전자기장비

제품 세부 정보

ODM 의료기기 제품용 열충격 시험실

ODM 의료기기 제품용 열충격 시험실

의료기기 열충격 시험실

ODM 열 충격 테스트 챔버

의료기기 시험실

의료기기용 제품용 맞춤형 2단계 온도-냉도 충격 시험실

1소개

2주요 특징

2.1 정밀 2 - 구역 온도 조절

2.2 급속한 열 전환

2.3 맞춤형 테스트 프로파일

2.4 방의 용량이 충분하다

2.5 견고하고 위생적인 건축물

2.6 사용자 친화적이고 안전한 인터페이스

3- 사양

4의료기기 제조업체 및 규제 기관에 대한 혜택

4.1 제품 품질과 신뢰성 향상

4.2 비용 절감

4.3 의료 표준 준수

4.4 경쟁력

5어플리케이션

5.1 임플란트 가능한 의료기기

5.2 진단용 의료기기

5.3 수술용 및 일회용 의료기기

6결론